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新股速递 | 施一公创办、著名投资机构扎堆,诺诚健华值得关注

新股速遞 | 施一公創辦、著名投資機構扎堆,諾誠健華值得關注

华盛学院 原创

编者注:诺诚健华处于备受瞩目的生物制药行业,由著名科学家施一公创办,并且得到了GIC、正心谷等机构的投资,即将赴港上市。

作者/Oliver

疫情来临,生物医药公司走到了聚光灯下。2020年港股新股中也将迎来几只来头不小的生物医药行业公司,最近,就有著名科学家施一公联合创始的诺诚健华就即将赴港上市。

一、公司概况:肿瘤及免疫领域领先生物制药公司

诺诚健华由董事崔霁松博士及施一公博士通过个人提供资金及注资共同创办。根据招股书,诺诚健华于2015年11月在开曼群岛注册成立。实际上,诺诚健华的历史可以追溯到2013年12月13日施一公和严知愚合作创立的InnoCare北京诺诚。

目前诺诚健华的药物主要针对淋巴瘤、尿道上皮癌、胆管癌、肝细胞癌、系统性红斑狼疮等适应症。

资料来源:招股书

肿瘤学领域

在肿瘤学方面,诺诚健华以精准医学为原则,致力于为癌症患者提供个性化治疗。除了为各类亚类患者提供靶向治疗,诺诚健华还采用免疫肿瘤学方法,通过针对身体免疫系统来治疗癌症。

免疫学治疗领域

对于自身免疫性疾病,诺诚健华正在努力研发新一代具有高选择性的治疗方案,为患者提供更具有安全性及有效性的疗法。诺诚健华积极研发的奥布替尼将作为治疗自身免疫性疾病的潜在首创疗法。除了奥布替尼外,诺诚健华还在探索用其他潜在候选药物治疗由T细胞功能障碍引起的自身免疫性疾病的可能性。

二、行业概况:中国肿瘤药市场前景巨大

中国的小分子靶向肿瘤药市场及肿瘤免疫治疗药物市场具有巨大的增长潜力。于二零一四年至二零一八年,美国批准了35种小分子靶向肿瘤药物及19种单克隆抗体(「单抗」)肿瘤药物,小分子靶向肿瘤药物的数量也自二零一六年起呈上升趋势,这也反映了小分子靶向肿瘤药物仍然是治疗癌症的中流砥柱。相较之下,中国于二零一四年至二零一八年仅有19种小分子靶向肿瘤药物及5种单抗肿瘤药物获批。美国与中国已上市的小分子靶向肿瘤药物及单抗药物数量的差异表明,这些市场在中国的增长空间很大。全球领先肿瘤药物如Pembrolizumab、ibrutinib、palbociclib及osimeritinib最近在中国获批,表示中国正处于采用小分子靶向肿瘤药物和免疫肿瘤学药物的初期。中国的小分子靶向肿瘤药物市场规模于二零一八年达到18亿美元,并预期于二零二三年将达到42亿美元,及于二零三零年进一步达到103亿美元。

资料来源:招股书

当前全球有两款BTK抑制剂上市,分别是强生/艾伯维公司的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼。百济神州开发的的泽布替尼于今年1月拿到了FDA的突破性疗法,并且在中美皆进行了NDA申报并获得了优先审评。招股书称,诺诚健华的奥布替尼是潜在的同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂,目前正在中国及美国的广泛临床计划中接受评估,用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。该公司正在从开展的注册性试验中评估奥布替尼针对两种适应症(复发/难治CLL/SLL及复发难治MCL)的疗效,2020年1月13日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已将奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请纳入优先审评。

资料来源:招股书

三、财务状况

目前公司没有上市药品,企业收入主要产生自向生物制药公司提供研发服务。由于候选药品(包括奥布替尼、ICP-192及ICP-105)预期将于不远将来获批准后投放市场,未来收益来源预期将变得更加多样化。

 

资料来源:招股书

研发开支由截至二零一八年六月三十日止六个月的人民币63.3百万元增加49.7%至截至二零一九年六月三十日止六个月的人民币94.8百万元。

主要是由于扩展临床试验所致。研发成本增加的原因如下:1. 第三方合约成本由人民币7.9百万元增加人民币6.6百万元至人民币14.6百万元;2.研发雇员成本由人民币10.5百万元增加人民币7.7百万元至人民币18.2百万元;3.直接临床试验开支由人民币5.2百万元增加人民币11.7百万元至人民币16.9百万元。

资料来源:招股书

截至日前,现金及银行结余为2,255.4百万元,主要归功于从融资活动获得的资金。

四、著名股东及投资人

资料来源:招股书

诺诚健华的股东阵容足够强大,该公司的投资股东还包括新加坡政府投资公司(GIC)、维梧资本(Vivo Capital)等。该公司非执行董事林利军也曾是汇添富基金创始人兼董经理、现为正心谷创新资本董事长,也持有诺诚健华的股份。

五、竞争力及风险点

竞争力方面

世界一流且拥有丰富行业经验及专业科学知识的团队

研发团队拥有超过150名成员,由拥有逾20年行业领导经验的联合创始人兼行政总裁崔霁松博士领导。探索能力有赖于全球著名生物物理学家施一公博士(联合创始人兼科学顾问委员会主席)以及癌症基因组学专家张泽民博士的支持。

针对淋巴瘤、尿道上皮癌、胆管癌、肝细胞癌、系统性红斑狼疮等病症

诺诚健华拥有多个临床实验中的药物,针对多种病症,实验成功后,有可能在未来能解决巨大未满足的医疗需求。

风险点

诺诚健华的财务前景取决于临床阶段及临床前阶段产品管线的成功

诺诚健华实现收入及盈利的能力取决于能否完成候选药物的临床开发、取得必要监管批准及使药物顺利投产及上市。诺诚健华已投入大量时间及资源用于开发现有的候选药物,且预期仍会产生大量及不断增加的支出,用于候选药物的开发及商业化。

临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性,而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果

不管早期结果如何,临床试验结果都可能不理想。康方生物已经花费大量资金将相关候选药物推进到该阶段,且倘相关候选药物由于临床试验结果不佳而最终未能获得监管批准,则将不会产生任何收入。相关未补偿支出可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。

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